studuje nový koktejl antivirových protilátek. Tento koktejl: Regeneron byl podáván i prezidentu Trumpovi, v době, kdy onemocněl virem Covid-19.
https://en.wikipedia.org/wiki/Regeneron_Pharmaceuticals
Technologie end-to-end protilátek se používá k vývoji REGN-CoV2. Nový koktejl antivirových protilátek je studován k léčbě lidí s Covid-19, tak i k prevenci SARS-CoV2. Studie začala začátkem roku 2020, bylo produkována stovka protilátek, které neutralizují viry v geneticky upravených myších a identifikovány protilátky s podobným výkonem od lidí, kteří onemocněli Covid-19. V červnu byly přesunuty dvě silné protilátky REGN 10933 a REGN 10987, které tvoří terapii protilátkami REGN-CoV2, do linek buněčné produkce pro učely velkovýroby a byla zahájena klinická studie.
REGN CoV2 se zkoumá ve čtyřech probíhajících klinických studiích.... studie probíhá u hospitalizovaných i ambulantních pacientů, kteří onemocněli Covid-19.
Studie probíhá společně s Národním ustavem pro alergie a infekční choroby. Bezpečnost REGN-Cov2 je také hodnoceno ve studii fáze 1, a to je se zdravými dobrovolníky.
Očekávané dodávky REGN-COV2
Aktivně se snažíme maximalizovat produkční kapacitu REGN-COV2 a zajistit, aby oslovila co nejvíce lidí ve Spojených státech a na celém světě, pokud budou úspěšné probíhající klinické studie a budou uděleny regulační schválení. Vyrábíme a poskytujeme kombinovanou terapii protilátkami REGN-COV2 Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) a americkému ministerstvu obrany. Na základě naší dohody s vládou USA o počátečních dávkách kombinované léčby protilátkami REGN-COV2, pokud bude uděleno EUA, vláda se zavázala zpřístupnit tyto dávky americkému lidu bez jakýchkoli nákladů a bude odpovědná za jejich distribuci. V tuto chvíli jsou k dispozici dávky pro přibližně 50 000 pacientů a předpokládáme, že během příštích několika měsíců budeme mít k dispozici dávky celkem pro 300 000 pacientů.
Spolupracujeme také se společností Roche, abychom významně zvýšili globální dodávky REGN-COV2, přičemž obě společnosti každý rok věnují REGN-COV2 určitou výrobní kapacitu. Očekává se, že se stávající kapacita zvýší nejméně tři a půlkrát, s potenciálem ještě dalšího rozšíření. Pokud bude schváleno, Regeneron bude distribuovat REGN-COV2 v USA (nad rámec původních dodávek vlády USA) a Roche bude odpovědná za distribuci mimo USA.
Dva rukopisy publikované v časopise Science podrobně popisují objev REGN-COV2 a zdůrazňují jeho potenciál chránit před „virovým únikem“ SARS-CoV-2. Bylo pozorováno, že k úniku viru dochází v prostředí jediné terapeutické protilátky, která blokuje schopnost viru infikovat zdravé buňky, a spontánně vznikající mutantní formy viru mohou „uniknout“ nebo se vyhnout blokující akci protilátky. Tito mutanti jsou „vybráni“ (tj. Jsou schopni přežít a množit se navzdory léčbě jedinou protilátkou) a nakonec se mohou stát dominantním kmenem viru. Zjištění ukazují, že naše kombinační léčba protilátkami může být schopna snížit riziko úniku viru vazbou na špičkový protein viru v oddělených, nepřekrývajících se místech, což by vyžadovalo, aby virus mutoval současně, aby unikl - vysoce nepravděpodobný scénář.
Nedávná preklinická data ukazují účinnost REGN-COV2 u subhumánních primátů a křečků, ukazující jeho schopnost snížit virovou zátěž v dolních a horních dýchacích cestách a snížit virem vyvolaný patologický dopad při profylaktickém nebo terapeutickém podávání.
Přeložila jsem tento článek, protože prezident Trump, který byl pacientem, se vyjádřil, že po podání prvního antivirového koktejlu se začal cítit o mnoho lépe, zmizela unava. V nemocnici si pobyl pouze čtyři dny. A velice brzy naskočil do pracovního procesu.
Přeložila jsem článek o antivorovém koktejlu REGN-Cov2, ale samozřejmě nejsem odborník. Proto si můžete přečíst článek v angličtině:
https://www.regeneron.com/covid19
